一、招標(biāo)條件
安陽(yáng)市中醫(yī)院健康管理中心購(gòu)置動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀采購(gòu)項(xiàng)目已經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)，資金來(lái)源為自籌資金。采購(gòu)人為安陽(yáng)市中醫(yī)院。采購(gòu)項(xiàng)目以競(jìng)爭(zhēng)性談判方式擇優(yōu)選定供應(yīng)商。
二、項(xiàng)目名稱及基本要求
2.1 項(xiàng)目名稱：安陽(yáng)市中醫(yī)院健康管理中心購(gòu)置動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀采購(gòu)項(xiàng)目
2.2 項(xiàng)目編號(hào)：AYSZYY-20230809-01
2.3采購(gòu)預(yù)算：90000元。
2.4 采購(gòu)內(nèi)容和技術(shù)要求：
1、產(chǎn)品注冊(cè)證名稱為：動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀；產(chǎn)品適用范圍：用于人體動(dòng)脈血管結(jié)構(gòu)和功能病變的早期篩查；
2、可檢測(cè)ABI(踝臂指數(shù))：踝臂指數(shù),檢測(cè)下肢動(dòng)脈閉塞程度,以評(píng)估心腦血管發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；
3、可檢測(cè)baPWV（肱踝脈搏波傳導(dǎo)速度）：國(guó)際公認(rèn)的動(dòng)脈硬化指數(shù)，需測(cè)量分段PWV；
4、檢測(cè)參數(shù)（包括但不限于）：
*5、具有PWV／ABI在同一心動(dòng)周期內(nèi)同步測(cè)量功能，能夠四肢同步測(cè)量ABI、baPWV和血壓等參數(shù)；
6、標(biāo)配心率變異功能，包括：R-R間隔均值、R-R間隔標(biāo)準(zhǔn)差、R-R間隔平均值、HR平均值、CVRR、R-R直方圖、R-R趨勢(shì)圖、心電圖判斷心血管自主神經(jīng)功能；
7、標(biāo)配運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)?zāi)Ｊ杰浖? 設(shè)備帶有獨(dú)特的運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)軟件，并生成專業(yè)報(bào)告，以便進(jìn)一步確診ABI處于臨界狀態(tài)或間歇性跛行的人群是否存在下肢動(dòng)脈疾病；含ABI歷史數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖、血壓檢測(cè)列表。
8、配備有2個(gè)心電夾，心音探頭和心音加重物；
9、可選配升級(jí)TBI（趾臂指數(shù)）檢測(cè)，可適用內(nèi)分泌科及腎內(nèi)科應(yīng)用（限醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)）；
10、報(bào)告格式≥4種。
11、支持對(duì)接醫(yī)院HIS系統(tǒng)，多數(shù)據(jù)接口支持
12、核心性能指標(biāo)（可提供檢驗(yàn)報(bào)告證明）：
1）心率性能：測(cè)量范圍：30次/分-300次/分;測(cè)量誤差：±1次/分或±1%取最大值；
2）△心音性能：頻率響應(yīng)：43.1Hz ～ 300Hz；
3）血壓量程：OKPa（0mmHg）～ 39.6KPa（297mmHg）；
4）泄氣：壓力從260mmHg降到15mmHg的時(shí)間≤10S，實(shí)測(cè)1.34S；
5）壽命：滿足大于等于一萬(wàn)次滿量程循環(huán)。
*13、配有動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀輔助支臂和收納血壓袖帶管路的管理機(jī)構(gòu)（提供專利號(hào)）。
14、三種檢測(cè)模式：四肢同步檢測(cè)、單側(cè)檢測(cè)、單肢體檢測(cè)；
15、PVR測(cè)定方法：空氣容積脈搏法；
*16、參考數(shù)據(jù)庫(kù)需＞9100例病例（提供檢測(cè)報(bào)告）
2.5 資金來(lái)源：自籌資金。
2.6質(zhì)量要求：符合國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，滿足采購(gòu)人提出的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及要求。
2.7交驗(yàn)期：合同簽訂后7日歷天內(nèi)完成供貨。質(zhì)保期為2年。
三、資格要求
參加本項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的供應(yīng)商必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。
3.1供應(yīng)商應(yīng)符合下述《政府采購(gòu)法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項(xiàng)目（標(biāo)段）資格要求，并提供相關(guān)資格證明材料（文件）：
（1）■提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應(yīng)業(yè)務(wù)或經(jīng)營(yíng)范圍登記證照；■提供稅務(wù)登記證（三證合一的只需提供三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商））。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內(nèi)資信證明或上一年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告或財(cái)政部門認(rèn)可的擔(dān)保機(jī)構(gòu)的投標(biāo)擔(dān)保函；■提供近12個(gè)月內(nèi)（任意1個(gè)月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個(gè)月內(nèi)（任意1個(gè)月）已依法繳納社會(huì)保險(xiǎn)的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)證明文件。
（3）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；■提供相關(guān)設(shè)備（或設(shè)施）購(gòu)置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術(shù)人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級(jí)證書等相關(guān)證書（任一）或?qū)I(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。
（4）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；■提供供應(yīng)商書面聲明；供應(yīng)商自行承諾并承擔(dān)后果，聲明函不實(shí)的，按《政府采購(gòu)法》有關(guān)提供虛假材料的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
（5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關(guān)證明材料。
3.2投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（授權(quán)代理商須提供廠家針對(duì)本項(xiàng)目所投產(chǎn)品的專項(xiàng)授權(quán)書）；
3.3單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)。為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購(gòu)項(xiàng)目（提供承諾書）；
3.4投標(biāo)設(shè)備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；
3.5生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及附表；
3.6投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)談判文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；
3.7本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、報(bào)名信息
4.1報(bào)名時(shí)間： 2023年08月10日至2023年08月14日。（上午8:00—11:30，下午15:00—17:30）。
4.2 報(bào)名地點(diǎn)：安陽(yáng)市紅旗路150號(hào)安陽(yáng)市中醫(yī)院。
4.3 報(bào)名電話：0372-5117198。
4.4 供應(yīng)商報(bào)名時(shí)須攜帶以下以供審核的資料：法定代表人或授權(quán)委托人持本人身份證、授權(quán)委托書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書。
注：以上資料要求出示加蓋單位公章的復(fù)印件一套。（法人授權(quán)委托書注明項(xiàng)目名稱、采購(gòu)編號(hào)、被授權(quán)人姓名、職務(wù)、手機(jī)號(hào)碼、電子信箱）。
開標(biāo)后，將由招標(biāo)小組對(duì)供應(yīng)商的資格證明材料進(jìn)行資格審核，不符合項(xiàng)目資格條件的供應(yīng)商的響應(yīng)性文件將被拒絕。供應(yīng)商應(yīng)自負(fù)風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)用，提供虛假材料的將進(jìn)一步追究其責(zé)任。
投標(biāo)文件要求膠裝.密封.一正本.兩副本。
五、公告發(fā)布媒體
本次公告同時(shí)在《安陽(yáng)市中醫(yī)院官網(wǎng)》和安陽(yáng)市中醫(yī)院公告欄上發(fā)布，采購(gòu)人對(duì)任何轉(zhuǎn)載信息及由此產(chǎn)生的后果均不承擔(dān)任何責(zé)任。
六、開標(biāo)時(shí)間與地點(diǎn)
6.1 開標(biāo)時(shí)間為2023年08月15日（周二）09點(diǎn)00分
6.2 開標(biāo)地點(diǎn)為安陽(yáng)市紅旗路150號(hào)安陽(yáng)市中醫(yī)院1號(hào)樓4樓。
七、本次招標(biāo)聯(lián)系事項(xiàng)
采購(gòu)人：安陽(yáng)市中醫(yī)院
聯(lián)系人：孫老師
電話：0372-5117198
聯(lián)系地址：安陽(yáng)市紅旗路150號(hào)安陽(yáng)市中醫(yī)院院內(nèi)
